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09.12.2013

MOLOGEN AG: Behandlungsphase der Sicherheitsstudie mit MGN1703 in USA abgeschlossen

Die Behandlungsphase der klinischen Studie der Phase I mit MGN1703 in den USA wurde planmäßig abgeschlossen. Dabei wurden hinsichtlich Sicherheit und Verträglichkeit bislang keine signifikanten klinischen Auffälligkeiten beobachtet. Die Studie wird wie vorgesehen noch in diesem Jahr beendet werden. MOLOGEN erwartet, dass erste Ergebnisse Anfang 2014 vorliegen werden.

Die placebokontrollierte Doppelblindstudie untersucht die Herzverträglichkeit und generelle Verträglichkeit sowie pharmakodynamische Parameter von MGN1703 in gesunden Probanden. Die Studie wird das bereits umfangreiche Datenpaket zur Verträglichkeit sowie zum Wirkmechanismus ergänzen. Sie bildet die Grundlage für die klinische Entwicklung von MGN1703 in den USA bis zur Marktzulassung.

MGN1703 hat bereits eine Phase II Studie bei metastasierten Darmkrebspatienten in Europa erfolgreich durchlaufen. Zurzeit bereitet MOLOGEN für MGN1703 eine Zulassungsstudie für diese Indikation vor. Darüber hinaus wurde bereits eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von MGN1703 in der Indikation kleinzelliger Lungenkrebs beantragt, um den Anwendungsbereich von MGN1703 zu erweitern.

Über MGN1703
MGN1703 basiert auf dem von MOLOGEN entwickelten Immunmodulator dSLIM® ("double Stem Loop Immunomodulator"), einem innovativen DNA-basierten TLR9-Agonisten. Der Einsatz von dSLIM® aktiviert das Immunsystem gegen tumorassoziierte Antigene, indem es bei bestimmten Immunzellen auf verschiedene Rezeptoren, primär TLR9, abzielt. Infolge der Chemotherapie und der Strahlentherapie werden tumorassoziierte Antigene (TAA) durch Krebszellen freigesetzt. Das durch dSLIM® aktivierte Immunsystem ist in der Lage, die fatale Toleranz gegenüber Krebszellen und TAA zu überwinden und zielgerichtet gegen diese vorzugehen. Auf Grund dieses Wirkmechanismus ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.

Über die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG ist ein börsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Berlin, das innovative Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und Infektionskrankheiten erforscht und klinisch entwickelt. Zu den wichtigsten Produktkandidaten zählt der DNA Immunmodulator MGN1703, der in den Indikationen Darmkrebs und Lungenkrebs klinisch entwickelt wird. Die zellbasierte Krebstherapie MGN1601 zur Behandlung von Nierenkrebs befindet sich ebenfalls in der klinischen Entwicklungsphase.
MOLOGEN gehört aufgrund der einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produktentwicklungen zu den führenden Biotechnologie-Unternehmen auf den Gebieten der DNA-Medizin und der zellbasierten Therapien.
Die Aktie der MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.

Verbandszugehörigkeiten:
Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.  |  DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V.  |  Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB)  |  Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft e.V.  |  Vereinigung deutscher Biotechnologie-Unternehmen (VBU)  |  Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA)  |  Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)

MIDGE®, dSLIM® und MOLOGEN® sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.

MOLOGEN AG

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